Людські API
Ваш професійний постачальник API для людей
Xiamen Origin Biotech Co., Ltd., сертифіковане «державне високо-технічне підприємство», спеціалізується на інтеграції досліджень і розробок, виробництві та продажу людських і ветеринарних API та проміжних продуктів. Продуктовий портфель компанії включає гормони, білки та пептиди, простагландини, низькомолекулярні сполуки та інші API. Ці продукти широко застосовуються в сферах репродукції, ендокринології та гінекології, задовольняючи вимоги як людини, так і ветеринарії.
Індивідуальні послуги
Xiamen Origin надає індивідуальні рішення для розробки продуктів і послуги з науково-дослідних розробок для нових продуктів відповідно до конкретних вимог клієнтів.
Великий досвід у фармацевтичному виробництві
Наша команда має значний досвід у фармацевтичному виробництві та оснащена технічними знаннями, необхідними для ефективного задоволення різноманітних потреб клієнтів.
Суворі заходи контролю якості
Ми впроваджуємо суворі протоколи контролю якості на кожному етапі виробництва, від перевірки сировини до моніторингу навколишнього середовища, забезпечуючи відповідність найвищим галузевим стандартам.
Передова виробнича інфраструктура
Наші виробничі потужності охоплюють загальну площу 2523 квадратних метрів, включаючи чисті приміщення класу D площею 365 квадратних метрів. Об’єкт спроектований і побудований із суворим дотриманням правил GMP, що забезпечує оптимальні умови виробництва.
Активні фармацевтичні інгредієнти (API) для використання людиною – це хімічні речовини або сполуки, які відповідають за терапевтичний ефект у фармацевтичних препаратах, призначених для споживання людиною. Ці API є активними компонентами, які взаємодіють із фізіологічними системами організму для досягнення бажаного терапевтичного результату.
Продукти в Xiamen Origin Biotech Co., Ltd., є три типи категорій під людськими API, є білки та пептиди людини, простагландини людини та маломолекулярні сполуки для людини.
Серед продуктів людського протеїну та пептидів є хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ), менопаузальний гонадотропін людини (ГМГ), улінастатин (ІМП) тощо.
Серед продуктів у простагландинах людини є (-)-Corey Lactone Diol, Latanoprost, Travoprost тощо. Більшість API у цій категорії можна використовувати для приготування-очних крапель і лікування очних захворювань після подальшої обробки.
Для продуктів у малих молекулярних сполуках для людини є авібактам натрію, дексмедетомідину гідрохлорид тощо.
Ласкаво просимо до запитів про продукти Human API, будь ласка, вірте, що Origin Biotech надасть вам високо-якісні продукти, пільгові ціни та уважні послуги.
Параметр
|
Молекулярна формула |
C43H66N12O12S2 |
|
Молярна маса |
1007.19 |
|
Щільність |
1,1086 (приблизна оцінка) |
|
Температура плавлення |
192-194 град |
|
Болінг Точка |
1533,3 градуса при 760 мм рт.ст |
|
Температура спалаху |
881,1 градус |
|
Тиск пари |
0 мм рт.ст. при 25 градусах |
|
Зовнішній вигляд |
Білий або майже{0}}білий порошок |
|
Умови зберігання |
2-8 градус, в захищеному від світла місці |
Типи людських API
Людські API, які виробляє наша компанія, в основному включають такі типи:
Людський білок і пептиди
І білки, і пептиди людини складаються з ланцюгів амінокислот, з’єднаних пептидними зв’язками. Ключовою відмінністю є розмір; пептиди мають коротші ланцюги, як правило, довжиною від 2 до 50 амінокислот, тоді як білки довші, часто перевищуючи 100 амінокислот.
Простагландини людини
Людські простагландини — це група ліпідних сполук, зокрема тип ненасичених жирних кислот, які діють як локальні сигнальні молекули в організмі. Вони виробляються у відповідь на різні подразники, включаючи пошкодження тканин або запалення, і відіграють вирішальну роль у широкому спектрі фізіологічних процесів, включаючи біль, запалення, згортання крові та травлення.
Маломолекулярні сполуки для людини
Низькомолекулярні сполуки, які часто називають малими молекулами або метаболітами, є низько{0}}молекулярними-органічними речовинами, які беруть участь у різних біологічних процесах. Вони діють як субстрати або продукти в цих процесах і зазвичай мають масовий діапазон від 50 до 1500 дальтон.
Виробництво ліків
АФІ є основою фармацевтичних рецептур. Вони використовуються для виробництва ліків у різних формах, включаючи таблетки, капсули, сиропи та ін’єкційні препарати. Фармацевтична промисловість покладається на API для створення ліків для лікування таких захворювань, як діабет, серцево-судинні захворювання та інфекції.
Лікування захворювань
API націлені на конкретні біологічні шляхи лікування хвороб. Різні API розроблені для різних терапевтичних областей, таких як:
● Анальгетики: API, такі як ібупрофен, знімають біль.
● Антидепресанти: API, такі як флуоксетин, допомагають керувати психічними захворюваннями.
● Протиракові препарати: API, такі як паклітаксел, борються з раковими клітинами.
● Пристосовуючи API до конкретних захворювань, фармацевтичні компанії гарантують ефективне лікування пацієнтів.
Індивідуальна розробка медицини
API дозволяють розробляти персоналізовану медицину, яка пристосовує лікування до індивідуальних пацієнтів на основі їхньої генетичної структури. Це особливо корисно в онкології та лікуванні рідкісних захворювань, де-універсальні-підходять-усі рішення можуть бути неефективними.
Дослідження та розробки (R&D)
API є важливими для фармацевтичних досліджень. Вчені та дослідники використовують API у доклінічних і клінічних випробуваннях, щоб оцінити їх безпеку, ефективність і дозування. API відіграють важливу роль у відкритті та тестуванні нових ліків для вирішення нових проблем зі здоров’ям, таких як COVID-19.
Виробництво генеричних препаратів
Генерики, які є-рентабельною альтернативою фірмовим лікам, покладаються на API. Після закінчення терміну дії патенту на фірмовий препарат інші виробники можуть виробляти генеричні версії, використовуючи той самий API. Це гарантує доступ до медичної допомоги без шкоди для якості.
Комбінована терапія
API часто комбінують для створення комбінованих препаратів, які лікують кілька симптомів або захворювань одночасно. Ці методи лікування широко застосовуються при гіпертонії, діабеті та ВІЛ/СНІДі.
Вакцини та біопрепарати
АФІ мають вирішальне значення у виробництві вакцин і біопрепаратів, які є складними ліками, отриманими з живих організмів. Вони стимулюють імунну систему для запобігання або лікування захворювань.
|
Аспект |
API людини (активний фармацевтичний інгредієнт) |
Допоміжна речовина |
|
функція |
Виробляє потрібний терапевтичний ефект |
Підтримує рецептуру препарату, стабільність і всмоктування |
|
Присутність |
Знайдено в невеликих точних кількостях |
Часто становить основну масу препарату |
|
Приклади |
Парацетамол (знеболююче), аторвастатин (зниження-холестерину) |
Наповнювачі (лактоза), сполучні (крохмаль), консерванти |
|
Регулювання |
Суворо регульована якість і ефективність |
Дотримується правил безпеки, але з меншими обмеженнями |
Процес виробництва людських API
Хімічний синтез
● Вибір сировини: Початковий етап передбачає ретельний вибір сировини з урахуванням її якості, чистоти та придатності для бажаного хімічного синтезу.
● Хімічні реакції: спеціальні хімічні реакції проводяться з метою перетворення вибраної сировини на відповідний активний фармацевтичний інгредієнт (API). Вищезазначені реакції ретельно регулюються, щоб гарантувати точний розвиток бажаної молекулярної конфігурації.
● Очищення: очищення передбачає піддавання початкового продукту, отриманого в результаті хімічних реакцій, серії процесів, а саме кристалізації, фільтрації та хроматографії, з метою виділення активного фармацевтичного інгредієнта (API) і усунення будь-яких присутніх домішок.
Ферментація
Процедури мікробної ферментації з використанням певних мікроорганізмів використовуються для виробництва певних активних фармацевтичних інгредієнтів (API). Умови, -збагачені поживними речовинами, створюються з метою сприяння росту та метаболічним процесам цих мікроорганізмів, що зрештою призводить до синтезу необхідного (API) активного фармацевтичного інгредієнта.
Виділення та уточнення
Після процесу синтезу або ферментації активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) проходить процедуру ізоляції та подальшого очищення, щоб отримати бажаний рівень чистоти та якості. На цьому етапі використовується ряд методів, включаючи дистиляцію, кристалізацію та висушування.
Формулювання та фіналізація
Складання рецептури та фіналізація включають включення відповідних допоміжних речовин у відокремлений API, що призводить до виробництва остаточних лікарських форм. Ці форми згодом готуються для пакування та розповсюдження на фармацевтичні підприємства, де відбувається додаткова обробка.
Упаковка та доставка
|
Упаковка |
У нас є склянки та пакети з фольги різних розмірів. Ви можете замовити невеликі окремі пакети або повні пакети. |
|
Доставка |
Коли ваше замовлення буде розміщено, ми обробимо його якомога швидше. Зазвичай ми доставляємо пакунок авіаперевезенням і страхуємо вашу покупку від випадкових пошкоджень і вчасну доставку. |
Наші сертифікати
FAQ
Ми добре-відомі як один із провідних виробників і постачальників apis для людини в Китаї. Якщо ви збираєтеся придбати високоякісні людські apis за конкурентоспроможною ціною, ласкаво просимо отримати більше інформації від нашої фабрики. Крім того, доступне індивідуальне обслуговування.